Prime Standard – Epigenomics erhält positives Feedback von der FDA

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08.01.2016 – Die Epigenomics AG (ISIN: DE000A11QW50) wurde von der FDA schriftlich darüber in Kenntnis gesetzt, dass die bisher eingereichten Daten für den Bluttest Epi proColon zur Erkennung von Darmkrebs ausreichend sind, um eine endgültige Entscheidung über dessen Nutzen und Sicherheit festzustellen. Dies teilte das Unternehmen heute Morgen vor Handelsbeginn mit. Die FDA führt in ihrem Schreiben weiter an, dass die Zulassungsentscheidung lediglich noch an der endgültigen Klärung von „geringeren Punkten“ abhänge, wie z.B. an adäquaten Formulierungen über die sichere Verwendung des Tests in der Produktbeschreibung für Ärzte und Labore. Die Aktie von Epigenomics notiert zum Börsenstart bei 3,47 EUR und liegt damit +62,91% über dem gestrigen Schlusskurs.

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